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如何看药品标签和说明书? 

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如何看药品标签和说明书? 

发布日期:2019-04-27 作者: 点击:

药品药品标签印刷说明书应当包括重要的科学数据、结论和药品安全有效性信息,指导药品的安全合理使用。药品说明书的具体格式、内容和书写要求,由国家食品药品监督管理局制定和发布。要小心

药品说明书中对疾病名称、药品专业术语、药品名称、临床试验名称和结果的表述,应当采用国家颁布或者规范的专用词汇,计量、称重单位应当符合国家标准。要小心

药品说明书应当载明处方中所有的活性成分或者中药材的各种口味。注射剂和非处方药也应列出所有使用的赋形剂的名称。要小心

对含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的处方应当作出说明。要小心

药品说明书应充分包含药品不良反应信息,并详细说明药品不良反应。药品生产企业上市后未按照药品的安全性和有效性及时修订说明书,或者说明书中未充分说明药品不良反应的。由此产生的不良后果由制造厂承担。要小心

药品说明书可以帮助患者了解药品的主要成份、适应症、用法用量、副作用、储存条件和注意事项,但如果是处方药,就很难完全理解和正确使用。病人不得擅自使用说明书“坐在同一位置”和擅自使用药物,但必须在医务人员的指导下使用。要小心

药品标签印刷

(一)药品名称:有时药品可以有通用名称和商品名称。有些不同的药物名称只有一个词的不同,所以我们应该注意区分它们,不要滥用它们。

(二)批准文号、生产批号、有效期或有效期:批准文号是鉴别伪劣药品的重要依据。目前药品批准文号为“国药准字”+“字母”+“八位数”(如国药准字H20050203)。生产批号表示具体的生产日期,有效期或有效期是保证药品质量的期限;

(三)药品成份:有主成份标志的复方制剂;

(四)适应症或者功能适应症:化学品标签“适应症”、中药标签“功能适应症”。由药品生产企业在充分的动物药效学实验和人体临床实验的基础上确定,经药品监督管理部门审查后,方可出版。它往往包含许多适应症,一些表明药理作用和用途;

(五)用法和用量:未作规定的,以常用剂量为成人常用剂量,以含药量为单位。儿童、老年人使用的,应当折算成规定的剂量;

(6)药物不良反应及副作用:本栏常包括其他药物不良反应;

(7)注意事项或禁忌:本栏必须注明安全剂量范围小的药品。注意事项还包括特殊病人应注意的内容,如孕妇、哺乳期、慢性病和其他禁忌用药;

(8)贮存:本栏应标明需要特殊贮存条件的药品,如避光、冷藏等;

(9)规格:包括药品最小计量单位的含量和每包所含药品的数量。


本文网址:http://www.yckemeida.com/news/419.html

关键词:药品标签印刷,医药标签印刷,食品标签印刷

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